أرض نبع الغدير
- تتحمل كامل الاستثمار وتتولى تمويل المصنعين وإنشاءهما وتشغيلهما
- اختيار المرخِّص التكنولوجي ومقاول EPC
- قيادة نقل التكنولوجيا والتدريب والحصول على شهادة GMP
قيد التنفيذ · المرحلة الأولى: التعبئة الثانوية والترميز التسلسلي
من العلبةإلى الجزيء
أول منصة متكاملة في العراق لتصنيع الإنسولين واللقاحات البشرية، بالشراكة مع الشركة العامة لصناعة الأدوية والمستلزمات الطبية في سامراء. ثلاث مراحل تنقلنا من التعبئة الثانوية إلى التعبئة المعقمة والإنهاء (Fill & Finish)، وصولاً إلى تصنيع المادة الدوائية الفعالة مع مرخِّص تكنولوجي عالمي.
- التعبئة الثانويةقيد التنفيذ
- المستحضر النهائيالتالي
- المادة الفعالةالهدف
20,580,000فيال وقلم إنسولين سنوياً بالطاقة الكاملة
15,642,751وحدة لقاح وغلوبولين مناعي سنوياً
28,750م² مساحة المصانع في مجمع الشركة العامة
54شهراً من استلام الموقع حتى الإنتاج الكامل
25سنة مدة الشراكة بعد التشغيل
من نحن
شراكة بين القطاعين العام والخاص بتفويض وطني
شركة أرض نبع الغدير (ANG) مجموعة عراقية مقرها بغداد، تعمل في التجارة والمقاولات والاستثمار والتطوير. ويقود قسمها الدوائي توطين صناعة المستحضرات الحيوية الاستراتيجية في العراق، بالشراكة مع الشركة العامة لصناعة الأدوية والمستلزمات الطبية (SDI) التابعة لوزارة الصناعة والمعادن، وفق قانون الاستثمار العراقي.
الشركة العامة – سامراء
- تخصيص مواقع نينوى مجاناً طوال مدة العقد
- تأمين الحماية الاقتصادية والنفاذ إلى السوق
- عقود من الخبرة العراقية في الصناعة الدوائية
وزارتا الصحة والصناعة
- الإنسولين: طاقة إنتاجية مصممة لتلبية احتياجات وزارة الصحة
- اللقاحات: وزارة الصحة المشتري الوحيد بموجب اتفاقية شراء مضمون (Off-take)
- اللقاحات: ضمان سيادي وحصرية وطنية وفق التفاهمات الأولية مع الحكومة
الموافقات المستحصلة وزارة الصناعة والمعادن مجلس إدارة الشركة العامة وزارة الصحة (مصنع اللقاحات) إحالة مشروع اللقاحات رسمياً إلى الشركة
الرؤية والتوجه
عراقٌ مكتفٍ ذاتياً، يثق فيه كل مريض بإنسولين ولقاحات تُصنع محلياً وفق أعلى المعايير العالمية.
رسالتنا
نقل أحدث التقنيات الدوائية الحيوية المثبتة إلى العراق عبر شراكات طويلة الأمد مع مرخِّصين عالميين، وإنشاء مصانع مطابقة لممارسات التصنيع الجيد في نينوى وتشغيلها، وتنمية الكفاءات العراقية، وتزويد وزارة الصحة بأدوية عالية الجودة بأسعار أقل من أسعار الاستيراد الحالية.
وعدنا للشركاء
حوكمة شفافة، ونموذج مرحلي يحمي استثمارات جميع الأطراف، وموقع وسوق وتفويض جاهزة من الآن.
الجودة أولاً
ممارسات مطابقة لـ cGMP ومنظمة الصحة العالمية في كل غرفة وسجل وإفراج.
المريض في المركز
إمداد موثوق لمرضى السكري ولجدول تحصين كل طفل.
الشراكة
علاقات دائمة مع المرخِّصين والمقاولين وشريكنا الحكومي.
بناء القدرات الوطنية
نقل حقيقي للتكنولوجيا وكفاءات عراقية في كل مستويات المصنع.
المسؤولية
سلامة حيوية ومعالجة للمخلفات وكفاءة في استهلاك الطاقة منذ مرحلة التصميم.
صُنع في العراق، بمعايير عالمية.الأمن الصحي أمن وطني.دواء يثق به العراق.تقنيتكم، التزامنا، مستقبل العراق.صُنع في العراق، بمعايير عالمية.الأمن الصحي أمن وطني.دواء يثق به العراق.تقنيتكم، التزامنا، مستقبل العراق.
التوجهات الاستراتيجية
خمسة التزامات تقود كل قرار
التوطين
إحلال المستورد
يستورد العراق اليوم كامل احتياجه من الإنسولين، وسننتجه محلياً ونحافظ على العملة الصعبة داخل الاقتصاد الوطني.
نقل المعرفة
امتلاك المعرفة التقنية
نقل متكامل للتكنولوجيا من بنك الخلايا الرئيسي حتى الإفراج النوعي، مع تدريب الفرق العراقية في كل خطوة.
الأمن الدوائي
ضمان الإمداد
عقود مع وزارة الصحة، وسلسلة تبريد مصادق عليها بين 2 و8 °م، وترميز تسلسلي GS1 لمكافحة الأدوية المغشوشة.
الامتثال
مطابقة المعايير الدولية
cGMP وممارسات منظمة الصحة العالمية وICH Q9 وQ10 وغرف نظيفة وفق ISO 14644 وخطة تحقق رئيسية شاملة.
الاستدامة
حماية الإنسان والبيئة
تصميم قائم على دراسة الأثر البيئي والاجتماعي، وتعقيم المخلفات البيولوجية ومعالجة جميع مجاري النفايات.
نموذج التوطين المرحلي
نبني من الخارج إلى الداخل
تضيف كل مرحلة طبقة أعمق من القيمة التصنيعية. تبدأ الإيرادات مبكراً من التعبئة الثانوية، وتصل تقنية المرخِّص على خطوتين: المستحضر النهائي أولاً، ثم المادة الدوائية الفعالة.
01قيد التنفيذ الآن
التعبئة الثانوية والترميز التسلسلي
الأشهر 0–6 · إيرادات سريعة
تُستورد منتجات الإنسولين واللقاحات النهائية (فيالات وخراطيش وأقلام) وتُعبأ في نينوى لتنفيذ عقود توريد مضمونة مع وزارة الصحة، باستغلال 50% أو أكثر من طاقة الخط.
- التعبئة في العلب والتغليف النهائي
- وضع الملصقات وإدخال النشرات
- الترميز التسلسلي GS1 ثنائي الأبعاد DataMatrix
- تخزين مبرد بين 2 و8 °م
02بعد اتفاقية الترخيص
المستحضر النهائي: التركيب والتعبئة المعقمة والإنهاء
حتى الشهر 24
تُركَّب المادة الفعالة السائبة الواردة من المرخِّص وتُعبأ تعبئة معقمة في ظروف الدرجة A، بالتوازي مع التصميم الأساسي وFEED والتصميم التفصيلي وأعمال EPC.
- تعبئة معقمة للفيالات والخراطيش
- تجميع الأقلام المعبأة مسبقاً
- عوازل أو RABS مع فحص بصري آلي 100%
- تدريب المشغلين وتأهيل أداء العملية
03نقل كامل للتكنولوجيا
المادة الدوائية الفعالة: تصنيع API والمستضدات
الأشهر 24–54
يُصنع المنتج بالكامل في العراق: إنسولين مؤتلف (API) بالتخمير والتنقية، وإنتاج مستضدات اللقاحات، مع الإفراج النوعي في الموقع.
- بنوك الخلايا الرئيسية والعاملة (MCB / WCB)
- التخمير في المراحل الأولى والتنقية في المراحل اللاحقة
- إنتاج مستضدات اللقاحات
- 700 كغم سنوياً من الإنسولين البلوري
المحطة الحاسمة: المرخِّص التكنولوجي ومقاول EPCيجري تقييم المرخِّصين المرشحين للإنسولين واللقاحات والتفاوض معهم. وسيحدد الشريك المختار المحفظة والطاقة الإنتاجية والعملية التصنيعية للمرحلتين الثانية والثالثة.
قيد التفاوض جدول زمني تقديري يُحتسب من تاريخ استلام الموقع. تتبع مدد المراحل خطة الإنسولين (24 + 30 شهراً)، ويسير مصنع اللقاحات ضمن الإطار ذاته البالغ 54 شهراً.
منصات التصنيع
مصنعان استراتيجيان. مجمع واحد.
يقع المصنعان على أرض الشركة العامة في قضاء تلكيف بمحافظة نينوى. المحافظ والطاقات مأخوذة من الدراسات المفاهيمية، وستُعتمد نهائياً مع المرخِّص التكنولوجي.
المصنع 01 · الأول من نوعه في العراق
مصنع الإنسولين
إنسولين بشري مؤتلف ونظائر الإنسولين في فيالات وأقلام معبأة مسبقاً، لوزارة الصحة والمستشفيات الحكومية والقطاع الخاص، مع إمكانية التصدير.
- مساحة الموقع
- 16,250 m²
- الإنسولين البلوري
- 700 كغم سنوياً
- الوحدات النهائية سنوياً
- 20,580,000
- الاستثمار
- ممول بالكامل من أرض نبع الغدير
- مدة التنفيذ
- 54 شهراً
- الدراسة البيئية
- دراسة الأثر البيئي متوفرة للموقع
| المنتج | وحدة سنوياً |
|---|---|
| إنسولين سريع المفعولفيال 10 مل | 5,310,00025.8% |
| إنسولين طويل المفعولفيال 10 مل | 5,280,00025.7% |
| إنسولين متوسط المفعولفيال 10 مل | 9,510,00046.2% |
| إنسولين غلارجينقلم معبأ مسبقاً 3 مل | 240,0001.2% |
| إنسولين ديتيميرقلم معبأ مسبقاً 3 مل | 240,0001.2% |
| المجموع | 20,580,000 |
أساس العملية: تقنية الحمض النووي المؤتلف (تعبير ميكروبي)، من التخمير حتى المادة الفعالة المنقاة.
المصنع 02 · BOOT · 25 سنة
مصنع اللقاحات البشرية
لقاحات التحصين الروتيني واللقاحات الموسمية للبرنامج الوطني العراقي، ووزارة الصحة المشتري الوحيد بموجب اتفاقية شراء مضمون.
- مساحة الموقع
- 12,500 m²
- الطاقة المقترحة
- 15,642,751
- المشتري
- شراء مضمون من وزارة الصحة
- الاستثمار
- ممول بالكامل من أرض نبع الغدير
- مدة التنفيذ
- 54 شهراً
- صيغة العقد
- بناء – تملك – تشغيل – نقل (BOOT)
| المنتج | وحدة سنوياً |
|---|---|
| لقاح الإنفلونزا الموسمية (سلالة نصف الكرة الشمالي)محقنة معبأة مسبقاً أحادية الجرعة | 7,058,82445.1% |
| لقاح DTaP-IPVالخناق والكزاز والسعال الديكي اللاخلوي وشلل الأطفال · فيال | 2,222,22214.2% |
| اللقاح الخماسي DTwP-Hib-HepBفيال | 2,131,43913.6% |
| الغلوبولين المناعي للكزازحقنة أحادية الجرعة | 1,623,81610.4% |
| لقاح شلل الأطفال المعطل (IPV)فيال أحادي الجرعة | 1,463,5939.4% |
| لقاح MMR (الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية)فيالات عشرية وأحادية الجرعة | 1,142,8577.3% |
| المجموع | 15,642,751 |
الطاقة مبنية على مسح أولي للسوق، وستُعدَّل مع المرخِّص بما يلائم احتياجات العراق.
فرصة السوق
سوق كبيرة تعتمد كلياً على الاستيراد
لا يوجد منتج محلي للإنسولين في العراق. تستورد وزارة الصحة نحو 30% من الطلب ويستورد القطاع الخاص الـ70% المتبقية، ويرتفع الطلب بنحو 5% سنوياً.
المصدر: دراسة الجدوى لمشروع الإنسولين (فيالات وأقلام سنوياً).
100%من إنسولين العراق مستورد اليوم
200+فرصة عمل مباشرة وغير مباشرة من مصنع الإنسولين
80%نسبة العمالة العراقية في مرحلة التشغيل
1مشترٍ وطني واحد للقاحات بعقد شراء مضمون
100%من الاستثمار الرأسمالي تتحمله أرض نبع الغدير
6منتجات لقاحات وغلوبولين مناعي في المحفظة الأولى
الشراكة التكنولوجية
قدِّموا تقنيتكم، ونقدِّم الموقع والسوق والتفويض.
نعمل على اختيار المرخِّصين التكنولوجيين للإنسولين واللقاحات البشرية، ومقاول EPC لتنفيذ المصنعين. وندعو المصنّعين الذين يمتلكون منتجات مثبتة ومعتمدة، والملتزمين بنقل كامل للتكنولوجيا.
الحالة: التقييم والتفاوض جاريان. باب إبداء الاهتمام مفتوح لترخيص الإنسولين وترخيص اللقاحات وتوريد المنتج النهائي والمادة السائبة وأعمال EPC.
ما تقدمه أرض نبع الغديرقيمة لكم
- تمويل كامل من الشركةتتحمل أرض نبع الغدير 100% من الاستثمار الرأسمالي للمصنعين، من الإنشاء إلى التشغيل التجريبي والتشغيل.
- دخول السوق من اليوم الأوليصل منتجكم النهائي إلى المرضى العراقيين عبر خط التعبئة في المرحلة الأولى أثناء إنشاء المصنع.
- دعم حكوميموافقات وزارية مستحصلة، والشركة العامة شريك حكومي، وشراء مضمون من وزارة الصحة للقاحات.
- موقع جاهز للبناء28,750 م² في مجمع الشركة العامة في نينوى، مخصصة مجاناً طوال مدة العقد، مع إنجاز دراسة الأثر البيئي لموقع الإنسولين.
- أفق طويل الأمداتفاقيات لمدة 25 سنة ونموذج مرحلي يتوسع من المنتج النهائي إلى المادة السائبة ثم العملية الكاملة.
- علامتكم على العبوةيمكن إضافة العلامات التجارية للمرخِّص على منتجات المصنع إلى جانب العلامة الوطنية.
ما نبحث عنهمنكم
- منتجات مثبتةإنسولين أو لقاحات معتمدة من جهة رقابية صارمة (SRA) أو مؤهلة مسبقاً من منظمة الصحة العالمية.
- نقل كامل للتكنولوجيابنوك الخلايا والعملية التصنيعية والطرق التحليلية ودعم ملف CMC للتسجيل لدى وزارة الصحة العراقية.
- توريد مرحليمنتج نهائي للمرحلة الأولى، ثم مادة فعالة سائبة للتعبئة المعقمة في المرحلة الثانية.
- التدريب والتحققتدريب عملي للفرق العراقية ودعم في مراحل DQ وIQ وOQ وPQ والتحقق من العملية.
- قدرات EPCتصميم وتنفيذ متكامل (تسليم مفتاح) للغرف النظيفة والمرافق وخطوط الإنتاج وفق cGMP.
- 01التعارفإرسال إبداء الاهتمام وملف الشركة.
- 02اتفاقية السرية وغرفة البياناتالاطلاع على دراسات الجدوى وبيانات المشروع بموجب اتفاقية عدم الإفصاح.
- 03العرض والعناية الواجبةعرض فني وتجاري وزيارة الموقع والتدقيق الشامل.
- 04الاتفاقيات النهائيةاتفاقيات الترخيص والتوريد ونقل التكنولوجيا.
الجودة والمنشأة
مصمَّم وفق ممارسات التصنيع الجيد الدولية منذ المخطط الأول
تحدد دراساتنا الفنية المعايير الخاصة بأنظمة الجودة والغرف النظيفة والمرافق والتحقق والسلامة الحيوية وسلسلة التبريد والترميز التسلسلي.
cGMP · WHO GMPممارسات التصنيع الجيد الحالية بوصفها الأساس التنظيمي
ICH Q10 · Q9نظام الجودة الدوائية وإدارة مخاطر الجودة
ALCOA+سلامة البيانات في السجلات الورقية والإلكترونية
ISO 14644-1غرف نظيفة بالدرجات من A إلى D، وفلاتر HEPA بكفاءة 99.97% عند 0.3 ميكرون
USP · Ph. Eur. WFIماء للحقن وبخار نقي وهواء مضغوط من الفئة 0
DQ · IQ · OQ · PQخطة التحقق الرئيسية، والتحقق من CIP/SIP، واستراتيجية التحكم بالتلوث
BSL-2 / BSL-3الاحتواء الحيوي وتعقيم المخلفات السائلة
GDP · 2–8 °Cتخزين بخرائط حرارية ومراقبة على مدار الساعة
GS1 DataMatrixترميز تسلسلي للتتبع ومكافحة الأدوية المغشوشة
ISO 14001 · PVالإدارة البيئية واليقظة الدوائية
وحدات المنشأةالدرجة النموذجية
إنتاج المادة الفعالة (البروتين السائب)مخمرات ومجانسات وكروماتوغرافيا وترشيح TFF
C / Dالتركيبمزج معقم وترشيح تعقيمي 0.22 ميكرون
B / Cالتعبئة المعقمة والإنهاءغسل وإزالة البيروجين وتعبئة وسدّ وتغطية
A in Bالتعبئة الثانويةملصقات وتعبئة في العلب وترميز تسلسلي
CNCالسيطرة النوعية والبحث والتطويرHPLC والعقامة والذيفان الداخلي والمعايرة الحيوية والثباتية
QCسلسلة التبريد والمخازنغرف بين 2 و8 °م، وتخزين بنوك الخلايا عند −20 و−80 °م
GDPالمرافق والطاقةماء نقي وماء للحقن وبخار نقي وتكييف HVAC وتوليد احتياطي
GEPمعالجة النفاياتMBR وMBBR وتعقيم بالأوتوكلاف وحرق النفايات الخطرة حيوياً
EDSالموقع
نينوى، شمال العراق
يُخطط لإقامة المصنعين في مجمع الشركة العامة الدوائي في قضاء تلكيف شمال الموصل، على أرض صناعية قائمة.
- موقع المصنع
- مجمع الشركة العامة، قضاء تلكيف، محافظة نينوى
- الإحداثيات
- 36.49° N, 43.07° E
- الشريك الحكومي
- المقر الرئيسي للشركة العامة، سامراء
- مكتب الشركة
- الجادرية، بغداد
اتصل بنا
لنبدأ الحوار
يمكن للمرخِّصين ومقاولي EPC والمستثمرين التواصل مباشرة مع فريق المشروع. نرد على كل استفسار مؤهل، ونشارك دراسات المشروع بموجب اتفاقية عدم إفصاح.
مدير المشروعMalih@ang.com.iq
الاستفسارات العامةinfo@ang.com.iq
الهاتف+964 783 636 3670
المقر الرئيسيبغداد – الجادرية، خلف مقهى الأطرقجي · ص.ب 2656
الموقع الإلكترونيang.com.iq